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2016 - 12 - 15
高質量的睡眠是每個人共同的追求。然而現在越來越多的人都存在睡眠障礙,大多表現在入睡困難、多夢易醒、睡眠質量不高。長期的睡眠障礙會導致身體體得不到充分休息,不能有效地消除疲勞,會產生輕重不同的神經精神障礙的表現。諸如精神不振、頭昏腦脹、耳鳴、健忘、煩悶、注意力不集中、思維能力下降,工作效率降低,易導致神經衰弱。此外,睡眠障礙還會使身體抵抗力下降,易招致感染多種疾病。長期失眠將降低身體體質,加速衰老。  除了藥物治療之外,替代藥物治療的物理療法目前也得到了廣泛使用。作為采用經顱微電流刺激療法治療失眠、抑郁、焦慮的呼嚕寶失眠治療儀,目前已在國內市場投入使用,得到了多家醫院和心理機構的認同。它利用特有的電流波形,作用于大腦邊緣系統,調節與情緒和睡眠相關的神經遞質的分泌,從而達到治療失眠等癥狀的作用。跟藥物治療相比,呼嚕寶治療儀具有療效快,無副作用,無依賴性的特點。  呼嚕寶失眠治療儀原理實質上是通過耳垂部位組織及顳部向顱骨傳遞特定波形電流,直接刺激主管心理及情緒活動的大腦、下丘腦、邊緣系統及網狀結構系統。  1、促使其分泌釋放能夠調節個體情緒與認知的各種神經介質,如內源性嗎啡肽(具有鎮靜和產生欣快感的效果,個體的免疫系統能夠得以強化),乙酰膽堿(提高信息傳遞速度,增強大腦記憶能力,全面改善腦功能),5-羥色胺(在腦內可參與多種生理功能及病理狀態的調節)。  2、影響和改善異常的腦電波,使之...
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2016 - 12 - 30
在人們的生活中,發生失眠的情況并不罕見。當發生失眠時,許多人首先想到的就是使用安眠藥幫助自己入睡。殊不知,藥物并不是解決失眠的最佳選擇。美國研究人員最近通過實驗發現,自然入睡比用藥物催眠對人的身體更為有利。因為服用安眠藥雖然能使人較快地入睡,但是醒過來后,人往往會感到迷迷瞪瞪,且注意力通常在短時間內集中不起來。相反,那些使用自然方法幫助自己入睡的人,醒過來之后不僅會感到精神飽滿,且對周圍環境的反應程度也會有很大的提高。研究人員表示,防止失眠,提高睡眠質量,主要靠養成良好的生活習慣:1、每天睡覺和起床的時間應盡可能固定,這樣有利于身體內部的生物鐘為睡覺和起床做好準備。臥室的溫度不宜太高,室內的布置應以溫馨為主調。如果床頭放有夜光鬧鐘,則應將其置于視野之外。2、上床之前,應確保自己的情緒平穩,人處在放松的狀態之中。睡下之前,可做一些有助于放松自己大腦的活動。如果睡前想看一會兒電視,或聽一會兒音樂,應避免將音量放得很大。如果有睡前看書的習慣,燈光則不要調得很亮。此外,做一會兒瑜伽功,或進行片刻沉思,都有助于放松。3、上床后,如果輾轉反側睡不著超過15分鐘時,可以下床,做些有助于放松的事情,如讀書。睡不著時,如果硬堅持躺在床上,只能使自己為不能很快入睡而備感著急,無助于入睡。4、鍛煉可幫助睡得更好。但選擇鍛煉的時間非常重要。理想的鍛煉時間為早晨。晚上鍛煉反而會導致失眠,因為鍛煉可導致體內的...
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2017 - 01 - 05
別以為只有大人們才會煩惱失眠,需要大量睡眠的兒童也是會存在失眠的情況。為什么兒童也會失眠?兒童失眠原因有哪些?今天呼嚕網就帶大家來了解下兒童失眠常見原因有哪些:(1)睡眠環境不佳環境不良刺激,如噪音、光線太亮、室溫不適宜、被褥過冷過熱、空氣渾濁均會造成小兒睡眠不安寧。(2)不良生活習慣    有的家長為了哄孩子入睡,用一些不良的誘導方式,例如手中抱著長毛絨玩具或毛巾之類的物品、咬被子、含奶頭、抱在手中抖動等不良習慣,時間一久孩子形成條件反射,如果不給于滿足就會引起失眠。(3)無規則的作息制度睡眠是生長激素脈沖性分泌的高峰階段,兒童少年應有充足的睡眠,年齡越小,睡眠時間應越長。合理安排生活作息制度,讓孩子有充足睡眠,會對生長發育和健康有良好的促進作用。(4)過度的興奮一些孩子很可能白天或睡前活動太多,不能控制自己的情緒,尤其看了恐怖的電視或者聽了情節緊張的故事,喝了過多的可樂之類的飲料,或睡前做緊張的游戲,會使孩子難以入睡,有時還會半夜做惡夢驚醒,影響睡眠質量。    3~6歲孩子入睡困難,除了疾病因素外,絕大多數是由于孩子精力較旺盛,喜歡在寬敞的場所跑跳,如果白天室外活動時間少,充沛的精力無處發泄,晚上上床后,就會遲遲不肯入睡。(5)軀體因素軀體的不適癥狀如疼痛、皮膚瘙癢、鼻塞、尿頻、遺尿等等情況,影響孩子睡眠,...
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2017 - 01 - 06
有些女性會有失眠多夢的癥狀,常常在第二天起床醒來后感受勞累疲憊,又不知道該應該怎么才好。另外,一些女性還會出現打鼾的情況。那么,關于女性經常失眠多夢的問題以及尷尬的打鼾問題該如何解決?其實,睡眠姿勢不對也會讓你失眠多夢。每個人都有不同的睡眠姿勢,但是我們最好的睡眠姿勢就是側臥。側身睡最佳的方位是右側臥位,當然左側臥位也可以。經常失眠多夢的女人其實或多或少跟臥具是有一定的關系的,不知道失眠多夢怎么辦的女性,此時就一定要恰當的選擇臥具。選擇臥具睡覺時床的硬度是很重要的,檢驗硬的標準就是在床的另一邊放一杯水,人躺下去,水不會灑出來。同時,要調整好枕頭的高度,最好是讓枕頭的高度和自己的肩膀到脖子之間的高度相吻合就最佳了。另外,傳統的蕎麥皮做的枕頭透氣性好,用它睡覺的時候,它會隨著你頭的變化做出調整。很多時候,有些女性朋友也會出現打鼾的情況。其實這也沒什么不好意思的,打鼾是很正常的事情。只是打鼾也是一種疾病,尤其是女性朋友,如果晚上鼾聲雷雷那就要注意了。女人在白天醒著的時候,也可以自然地把堵著的痰液黏液咳出來,但是睡覺以后這個功能就沒有了,痰液堵在里面就會造成阻塞,此時在晚上睡覺的時候很容易出現失眠多夢的情況。那么,失眠多夢怎么辦好呢?呼嚕網建議,晚飯不宜吃得太多太飽,另外不要吃過咸和過于油膩的食物,多吃些粗糧,帶有糠和麩皮的食物可以消食化積。睡前喝點蘿卜湯,或者生吃一些白蘿卜,帶皮吃,特別...
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2017 - 01 - 12
由于現代人的睡眠問題頻現,我們睡眠質量已經慢慢成為了越來越多科研人員研究的對象。城市化節奏的加快,人們的生活壓力也越來越大,其睡眠質量也越遭。但睡眠的重要性我們也不得忽視,睡不好、睡眠不足不僅僅會導致身心疲累,更會導致疲勞的大腦不能好好休息,最終會讓大腦加速老化。近日,來自杜克大學和新加坡國立大學的研究人員通過研究表明,成年人睡眠越少,其大腦老化速度越快,這項研究刊登于國際雜志Sleep上,相關研究為揭示睡眠缺失和個體認知功能下降(癡呆等)之間的關系提供了一定的研究數據和希望。此前研究中,研究人員在老年個體中檢測了睡眠持續時間對認知功能的影響,盡管個體大腦腦室的快速擴張是認知功能下降及神經變性疾病發生的一個標志物,但是睡眠對該標志物的影響卻從未檢測過。這項研究中,研究人員對66名中國老年人進行了相關研究,參與者進行了結構性的MRI大腦掃描來測定其大腦容量,與此同時每隔兩年進行相關的神經心理學測試來測定個體的認知功能;另外這些參與者的睡眠時間也通過調查問卷的形式被記錄下來,結果顯示,個體每天睡眠時間越短,其大腦腦室擴張的越快而且認知力下降也越快。研究者June Lo表示,這項研究發現短時間睡眠是個體大腦老化的一個標志物,基于電腦對認知功能的測定,每天7小時的睡眠對于成年個體來說是最佳的;在接下來的研究工作中,研究人員希望鑒定出對于心臟代謝和大腦保持長期健康的關鍵因素。
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2017 - 01 - 17
如今隨著生活節奏的加快,不少上班族都會患上胃癌。原因是他們上班族們經常不能定時吃飯,即使吃飯也會為了趕時間而狼吞虎咽,有的更是喜歡將工作上的事情帶到飯桌上,這些錯誤的吃飯方式都是導致胃癌的原因。比如以下這幾種吃飯方式就很容易致癌:1、喜歡吃滾燙的食物;但吃得急、吃得燙很容易會灼傷食道黏膜,易得消化系統癌癥,比如食管癌、胃癌等;2、吃得過飽;古語講“飲食自倍,腸胃乃傷”,飲食過量會使腸胃功能失調,時間久了生病致癌也會是無法避免的;3、吃東西狼吞虎咽;長期如此會引起消化道損傷甚至癌變;4、蔬果吃得少;研究表明長期大量攝入紅肉和熟肉制品分別使結腸癌危險增加29%和50%,膳食講究平衡,如果平時不愛吃蔬菜和水果,會增加患癌的風險性;5、經常在外面吃飯;會造成飲食無定時,時間一久傷害脾胃功能,其次比起家庭烹飪的食物,外面售賣的食物高溫油炸、大量調味劑,含有更多的致癌物質。 6、飲酒過量;酒的主要成分乙醇,是一種對人體各種組織細胞都有損害的有毒物質,經常喝烈性酒,或飲酒過量等,都是容易招致癌癥。以上這幾種錯誤的吃飯方法,你是不是在生活中也經常做呢?現在社會幾乎談癌色變,所以日常生活多注意一些小細節,預防癌癥就從小事做起,從健康飲食開始吧!
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2017 - 02 - 07
失眠怎么辦,很多人都有過這種經歷,根據每個人的身體體質不一樣,失眠的癥狀表現也會不一樣,有的持續時間會比較長,對身體的危害也比較大,如果個人還不注意生活習慣的話,失眠會越發嚴重,那么,失眠可分為哪幾種類型?  從時間上看,失眠主要表現在夜間,以無法入睡,睡眠困難等為主要癥狀表現,可分為三種類型,分別是短暫性、短期性,以及慢性失眠。但從病理上分型。可為原發性失眠與繼發性失眠。  短期性失眠主要表現為失眠時間在一星期到三周之間。慢性失眠是失眠時間在三周或一個月以上,其類型主要分為難以入眠型,即超過30分鐘不能入睡,又稱起始失眠;不能持續沉睡型,容易驚醒或反復憋醒,幾乎每次醒來的時間超過30分鐘,又稱間斷性失眠。醒得很早,想睡又醒不著,又稱終點失眠。  如果長期出現失眠的話,對身體危害極大,因為一旦腦部長時間運作的話就會使你的身體處于高度疲勞的狀態,在特定的時間內得不到休息會導致臟腑不調,導致免疫力下降,引起各種疾病,容易導致衰老,內分泌失調等一系列的問題。  溫馨提示:我們應該對失眠的類型有了一個大概的了解,失眠患者要正視自己的病癥,根據病因做出科學的治療,只有對癥治療才能讓自己盡早的康復,一旦錯失了最佳治療時機,會誘發其他疾病。失眠治療儀——呼嚕寶
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天曬曬太陽,可能會有助于夜間睡眠。當然,夏天烈日暴曬肯定不可取;  (2)適當的運動可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小時內運動可能會讓你更難入睡,所以這段時間不要運動鍛煉;  (3)較黑、較靜、較涼的臥室環境能有助于睡眠。不妨拉上窗簾,戴上耳塞,而且上床后請馬上熄燈。播放點舒緩的輕音樂當背景聲音可能會有助于避免你被突然的聲音吵醒;  (4)睡覺時,不宜太餓或太飽。太飽,難以入睡;太餓,容易醒來;  (5)茶、咖啡、香煙都是提神良方,不過都不適合你。建議午餐后避免這些。還請不要忽略了巧克力、可樂以及一些藥物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免飲水過多,不然頻繁起夜會影響睡眠;  (7)睡前來個溫水浴,或熱水泡腳可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯熱奶也有助于睡眠;  (9)若未能解決的問題總令你思來想去,不妨將它們記錄下來,告訴自己明天再去處理;  (10)「一醉解千愁」嗎?其實,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能會讓你容易入睡,但是也會令你的深睡眠減少。因此,你可能會較容易醒來,而且醒后難以入睡,還會十分疲憊;  (11)無論晚上的睡眠質量怎么樣,請確保定時起床;  (12)白天疲倦難擋,你可以小睡一會。但,請控制在 45 分鐘之內(避免進入深睡眠),而且應在 16:00 之前,以免影響晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不著,請離開你的床。 如果睡意尚未來臨,不要提前上床。強迫自己入睡只會令自己更緊張和更難入睡。如果習慣了在床上打電話、看電視或玩游戲,「床」和「清醒」這兩個概念之間便有了聯系,有礙入睡。 如果在床上 20-30 分鐘還不能入睡,請果斷離開你的床和臥室,去客廳或者書房做一些你喜歡并能讓你放松的事情,如聽點舒緩的音樂、看些輕松的書等。等到睡意來臨時,方可上床。若你又睡不著,20-30 分鐘后請重復上述步驟。 這個方法說來容易行來難。很多失眠的人都不愿意離開自己的床,他們擔心這樣來來去去的會令自己更清醒。其實,并非如此。請堅持這一方法 4 周以上,你便能體驗到效果。 (2)放松訓練對睡眠有積極作用 我們無法控制自己入睡與否,但是能想辦法讓自己放松下來,而放松對睡眠無疑是有積極作用的。我們還可以考慮更正式一點的「放松訓練」,白天進行放松訓練可以降低人的緊張程度。放松訓練方法請咨詢當地的心理咨詢機構或參考視頻。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)對于短期內出現的嚴重失眠問題,應該先至醫院就診,明確是否存在其他疾病問題,以避免自行服用安眠藥而延誤其他疾病診治。 (2)對于必須服用安眠藥的情況,選擇何種安眠藥也是很專業的問題。因為,不同癥狀的失眠所適用的藥物并不相同。入睡困難,應選用短效藥物;夜間睡眠不塌實、容易醒來,選用中效藥物;經常早醒,則應使用長效藥物。而且,對于初次服藥的人而言,應使用最小有效劑量。而許多失眠問題的癥狀表現往往比較多樣化,而藥物選擇就需要慎重了。此外,在我國,一般的安眠藥都屬于特殊管制類藥物,只有憑醫生處方才能獲得,而藥店擅自售賣這類藥物是違法的。

完善醫療器械法規規章的相關建議

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日期: 2018-03-26
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  目前,我國已形成了較完備的醫療器械法規體系,涵蓋了醫療器械的全生命周期監管。但是,筆者在監管實踐中發現,醫療器械相關法規規章中,仍有部分內容需要進一步增加或細化,以更好地指導監管實踐。

  第一,建議設立改變經營方式的罰則。《醫療器械經營監督管理辦法》第十六條規定:“《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。”

  未經許可改變許可事項,《醫療器械經營監督管理辦法》第五十四條設立了相應罰則:“有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款……(二)醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的……”罰則中將除改變經營方式之外的許可項目都囊括在里面,但對改變經營方式的違法行為未在本條款規定也并沒有另外設立罰則。

  第二,建議區別設立批發和零售企業的驗收條件。從常識上來說,對于批發企業的開辦要求應當高于或部分高于對零售企業的要求。《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》中均未規定醫療器械批發和零售條件的區別,在驗收工作中如何區分批發和零售企業之間的不同條件,目前無法可依。如果驗收醫療器械批發和零售企業依據的標準相同,則批發和零售企業之間的區別無法體現。

  第三,建議設立零售企業不能經營的醫療器械目錄。從藥品管理來看,不少藥品是不允許零售企業銷售的,這樣管理是為了保障患者用藥安全。醫療器械的管理卻沒有規定哪些醫療器械是不允許零售的。例如,零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架的行為,法律并沒有禁止,法無禁止即自由。如果零售企業恰好有相應的經營范圍,那么就可以合法零售心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品。但是,我們知道,心臟起搏器、骨科鋼板、血管支架等產品是風險非常高的醫療器械,根本不適合患者個人選購,此類產品進行零售是非常不合理的。所以,筆者建議設立零售企業不能經營的醫療器械品種目錄,以進一步規范醫療器械的經營行為,切實保障醫療器械的安全有效。

  第四,建議明確未經注冊醫療器械的定義。自2004年開始施行的原《醫療器械注冊管理辦法》第五十二條規定:“注冊產品系指獲準注冊的醫療器械及其說明書、標簽、包裝標識等有關內容與該醫療器械注冊證書限定內容一致的產品。”該條款既給注冊產品下了一個明確定義,也為執法人員如何判斷未經注冊的醫療器械提供了相應法律依據。但新修訂的《醫療器械注冊管理辦法》卻沒有類似的規定,執法實踐中出現了一些爭議。

  例如,醫療器械說明書和標簽標示的型號規格與產品注冊證書不符,此時,應當按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十八條“說明書和標簽不符合本規定要求的,由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》第六十七條的規定予以處罰”的規定進行處罰,還是將其定性為未經注冊的醫療器械?對此無法準確判定。因此,筆者建議在規章再次修訂時,應將該條加入其中。

關鍵詞: 醫療器械
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Hot News / 政策熱點
2018 - 07 - 09
點擊次數: 95
7月6日,國家藥監局開會,局長部署,2018年將重點整治醫療器械無證經營,這將于是去年醫療器械經營整治風暴之后,又將到來的新風暴。  據了解,當天召開的是“全國藥品監管工作座談會”,這也算是機構改革之后,新成立的國家藥監局首次舉行的內部系統一個最重要的會議之一。  藥監局三位領導全部出席,包括局黨組書記、副局長李利,局長焦紅,副局長徐景和。這也是三位局領導首次集體公開亮相。  可以說,這次會議規格...
2018 - 06 - 21
點擊次數: 1065
這是新的國家藥監局官網今年3月21日正式上線后,至今已經有6家醫療器械公司在飛檢中被該局發布整頓通告。  國家藥監局在對蘭州榮光義齒制作中心停產整改通告表示,在飛檢中發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷:  一、廠房與設施方面  企業庫房物料無貨位卡,無物料管理臺賬,原材料庫存數量無記錄,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品...
2018 - 06 - 05
點擊次數: 156
馬云的支付寶也要涉足醫療器械租賃市場了,給這一單一市場加碼不少。  上周,支付寶未來藥店在河南省鄭州市正式營業。這是支付寶與張仲景大藥房聯合推出的全國首家“未來藥店”。顧客除了可以享受到刷臉自助支付、電子社保卡支付、遠程健康咨詢等服務外,還可利用支付寶的芝麻信用分進行購藥分期付款、免押金租賃家用醫療器械。  支付寶未來藥店旗艦店  就免押金租賃醫療器械而言,到店顧客的支付寶芝麻信用分達到600分以...


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